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基礎信息Product information
產(chǎn)品名稱:

一次性使用呼吸過濾器GL-P04

產(chǎn)品型號:

廠商性質:經(jīng)銷商

所在地:上海市

更新時間:2025-12-10

產(chǎn)品簡介:

一次性使用呼吸過濾器GL-P04 普通型由上蓋、過濾膜、下蓋和護帽組成;復合型由上蓋、過濾膜、吸水膜、下蓋和護帽組成。

產(chǎn)品特性Product characteristics
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一次性使用呼吸過濾器GL-P04 產(chǎn)品簡介
一、產(chǎn)品基礎介紹
一次性使用呼吸過濾器GL-P04 是一款適配臨床呼吸相關診療場景的耗材,遵循 GB/T 19632-2005《一次性使用醫(yī)療器x通用技術規(guī)范》及 ISO 23328-1:2021 呼吸氣體過濾器相關標準設計生產(chǎn),采用多層復合過濾結構與級高分子材料制成,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理,整體為獨立密封包裝,可實現(xiàn)即開即用,能在呼吸回路中構建有效的氣體過濾屏障,保障呼吸氣體的潔凈度。
二、產(chǎn)品用途與應用場景
(一)核心用途
該產(chǎn)品主要用于降低患者吸入或呼出氣體中顆粒性物質(包含微生物)的數(shù)量,同時可對呼吸氣體起到一定的熱濕交換作用,維持呼吸回路內適宜的溫濕度環(huán)境,減少呼吸道黏膜因干燥或異物刺激產(chǎn)生的不適,助力提升呼吸診療過程中的安全性與舒適性。
(二)應用場景
  1. 手術室麻醉場景:可與麻醉機配套使用,過濾麻醉回路中的氣溶膠、細菌等雜質,避免交叉污染,保障手術麻醉階段患者的呼吸安全。

  1. 重癥監(jiān)護場景:適配各類呼吸機,為需機械通氣的重癥患者構建呼吸防護屏障,尤其適用于呼吸道感染風險較高的患者群體。

  1. 門診及病房診療場景:在無chuang通氣、霧化治療等呼吸支持操作中,可有效過濾氣體中的顆粒物,減少外界污染物進入患者呼吸道。

  1. 急救轉運場景:便攜性的產(chǎn)品設計可適配急救呼吸機,在患者轉運過程中持續(xù)提供呼吸氣體過濾防護,滿足院前急救的防護需求。

三、產(chǎn)品核心優(yōu)勢
  1. 過濾性能穩(wěn)定:產(chǎn)品采用 PP 靜電棉復合過濾膜且兩面覆 PP 防護網(wǎng)的結構設計,顆粒過濾率不低于 90%,細菌過濾率不低于 99%,可有效阻隔呼吸氣體中的微生物與顆粒物,且在高濕度環(huán)境下(相對濕度 80-95%)過濾效率下降率小于 10%,能適應臨床多樣的呼吸環(huán)境。

  1. 氣流阻力適配性好:成人款在 30L/min 流量下壓降不超過 0.28kPa,兒童款在 15L/min 流量下壓降不超過 0.15kPa,氣流阻力符合臨床常規(guī)呼吸流速需求,不會對正常呼吸或機械通氣造成明顯影響,保障通氣效率。

  1. 生物相容性優(yōu)異:產(chǎn)品原材料經(jīng)生物學評價,細胞毒性不大于 1 級、無致敏性、皮膚刺激指數(shù)不大于 0.4,與人體呼吸道接觸部位無刺激性,降低患者使用過程中的不良反應風險。

  1. 密封性能可靠:產(chǎn)品泄漏量不超過 8mL/min,可有效防止氣體泄漏導致的過濾失效或交叉感染,保障呼吸回路的密閉性與安全性。

  1. 使用便捷性高:采用標準化圓錐接頭設計,機械端為 22mm 內圓錐接頭,患者端為 15mm 內圓錐接頭或 15mm 內 / 22mm 外同軸圓錐接頭,符合 YY/T1040.1—2015 接頭標準,可與多數(shù)麻醉機、呼吸機實現(xiàn)快速適配,且為一次性使用設計,無需后期清潔維護,避免重復使用帶來的感染隱患。

四、產(chǎn)品操作流程

  1. 術前準備:檢查產(chǎn)品外包裝是否完好、有無破損或漏氣,確認產(chǎn)品在有效期內,同時核對產(chǎn)品規(guī)格(成人 / 兒童款)是否適配患者需求。

  1. 接頭連接:將過濾器機械端的 22mm 內圓錐接頭與麻醉機 / 呼吸機的呼吸回路出口端緊密連接,再將患者端接頭與患者呼吸管路(如氣管插管、面罩管路)對應接口牢固對接,確保接頭無松動。

  1. 使用監(jiān)測:產(chǎn)品接入呼吸回路后,觀察通氣過程中是否存在氣體泄漏、管路異常壓降等情況,若出現(xiàn)接頭松動或過濾部件異常,需及時更換新品。

  1. 術后處理:產(chǎn)品為一次性使用耗材,使用完畢后需按醫(yī)療廢棄物管理規(guī)范進行分類處理,嚴禁重復使用。


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